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博慧达企业管理咨询(武汉市分公司)主要销售生产各种 ISO13485认证,我公司产品质量优质,始终坚持和贯彻“质量是企业生存之本,为用户提供满足的产品和服务是我们永恒的追求”的质量方针。公司常年销售生产 ISO13485认证,产品按用户技术要求和有关标准组织经营。 公司产品以通过相关质检部门检测合格。多年来以优质的产品和人性化的服务,迎得了良多客户的认可。 “高品高质、创新创效”是企业宗旨,我们始终追求“的质量、的服务、的品牌、的效益”奉行“严、精、高、明”的管理原则。经营理念:以质量求生存、以信誉求发展、以真诚交朋友!


记录保管(Records retention)
在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。



AS9100D要求建立的文件包括以下这些:
1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、质量方针: 管理者应制定、实施和保持质量方针(ISO9001:2015 5.2)
3、质量目标:组织应保持有关质量目标的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
4、生产和服务的控制:可获得形成文件的息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:规定产品和服务特性的文件记录息中,可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2:规定所需活动和结果的文件记录息中,可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件(例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡)和验证文件(AS9100D 8.5.1);


8、组织应保留形成文件的息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的结果(ISO9001:2015 10.2.2);
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息(AS9100D 8.5.1.3);
20、根据要求证明产品质量时,本组织应确保保存的文件记录息,能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息(AS9100D 8.6);








